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珠海市人民医院药物临床试验安全性事件报告指引(试行)
珠海市人民医院药物临床试验安全性事件报告指引(试行)

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立项前沟通流程(2018.07)
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机构概况
机构概况

珠海市人民医院临床实验运行管理流程图和机构办联系方式

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立项申请流程
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CRA工作指引(2018.07)
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卫生部室间质评证书(自行下载)
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CRC工作指引
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结题申请流程(2018.07)
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对外提供医院执业许可证等资质文件申请流程
对外提供医院执业许可证等资质文件申请流程

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研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序
研究者发起的临床研究运行管理制度与工作程序

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临床试验相关法律法规
临床试验相关法律法规

1. 2003《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号).pdf 2. 2014医疗器械临床试验机构资质认定管理办法(征求意见稿).pdf 3. 2004药物临床试验机构资格认定办法(试...

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[转发]CFDA关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)
[转发]CFDA关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)

国家食品药品监督管理总局会同国家卫生和计划生育委员会制定了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,现予发布,自2018年1月1日起施行。

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[转发]中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》
[转发]中共中央办公厅 国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》

当前,我国药品医疗器械产业快速发展,创新创业方兴未艾,审评审批制度改革持续推进。但总体上看,我国药品医疗器械科技创新支撑不够,上市产品质量与国际先进水平存在差距。为促进药品医疗器械产业结构调整和技术创...

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